Ново лечение с генетично модифициран херпесен вирус е ефективно срещу стадий 3В и стадий 4 меланом, потвърждава скорошно проучване при хора.
През 2015 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри използването на талимоген лахерпарепвек (TVEC) за лечение на меланом в късен стадий, който лекарите не могат да отстранят чрез операция.
Лекарите доставят TVEC чрез инжекции директно в местата на тумора. Това е генетично модифициран херпесен вирус, който действа чрез стимулиране на собствения имунен отговор на организма срещу метастатичен меланом.
Наскоро екип от изследователи от Университета на Северна Каролина в Чапъл Хил, Центъра за рак на Мофит в Тампа, Флорида, и Университета Емори в Атланта, Джорджия, изучиха ефектите от лечението на TVEC при 80 души с меланом в късен стадий, които са получили тази терапия за повече от 3 години.
Констатациите на изследователите - които трябва да се появят в Вестник на Американския колеж на хирурзите - показват, че почти 40 процента от хората, получили това лечение, са имали успешен резултат.
„Нашите открития в реалния свят имитират това, което са открили клиничните изпитвания. Сега е различен свят в метастатичния меланом, защото вместо традиционната цитотоксична химиотерапия, която не само убива раковите клетки, но и убива нормалните клетки, ние стимулираме имунната система да атакува раковите клетки. "
Съавтор д-р Дейвид Олила
39 процента от участниците видяха пълен успех
Изследователите са работили с общо 80 възрастни, които са получавали инжекции TVEC в продължение на 3 години за лечение на метастатичен меланом в късен стадий. От общия брой на участниците 46 процента (37 души) са имали рак на стадий 3В, 31 процента (25 души) са имали рак на стадий 3С, 1 процент (1 човек) са имали рак на клиничен стадий 3D и 20 процента (16 души) са имали рак които се бяха разпространили в далечен сайт.
Участниците преминаха през медиана от пет цикъла на TVEC и 57 процента от тези индивиди също са получили форма на ракова терапия, преди да се присъединят към настоящото проучване.
В края на изследването изследователският екип стигна до заключението, че 39 процента от участниците (общо 31 индивида) са имали пълен локален отговор на TVEC, което означава, че туморите, получили терапия, са изчезнали.
Още 18% от участниците (14 души) са имали частично изчезване на тумора след тази терапия.
"Доста трудно е да се игнорира степента на отговор от 39 процента", отбелязва д-р Олила, добавяйки, че участниците с рак на стадий 3В всъщност са имали дори по-висока степен на пълен локален отговор след терапия с TVEC - 68 процента.
Участниците с болест в стадий 3С са имали 26 процента пълен местен отговор, а хората с рак на етап 4 са имали 6 процента пълен местен отговор.
В средна точка на проследяване от 12 месеца, 59% от участниците с рак на етап 3В не са показали признаци на рецидив на тумора.
Най-ефективен при меланом в стадий 3
Що се отнася до страничните ефекти, д-р Олила и колеги отбелязват, че участниците в проучването понасят добре TVEC и всяка реакция, която изпитват, е лека. Най-честите нежелани реакции, съобщени от участниците, са грипоподобни симптоми, наблюдавани при 28% от участниците или 22 индивида.
В сравнение със страничните ефекти на други, по-агресивни ракови терапии, като химиотерапия, която може да бъде тежка, страничните ефекти на TVEC изглежда не причиняват същото ниво на дискомфорт.
Само пет от участниците трябваше да спрат лечението с TVEC поради усложненията, които включват херпес и инфекции.
Настоящото проучване съобщава за по-добри нива на успех в сравнение с предишно проучване, проведено през 2015 г., и това, смятат изследователите, е вероятно, защото проучването от 2015 г. включва по-голям брой хора с рак, които са се разпространили отдалечено в други органи.
По този начин д-р Олила и екипът предполагат, че TVEC може да бъде най-ефективен в случай на хора с метастатичен меланом в стадий 3B, 3C или стадий M1A.
„Отчетохме пълен процент на отговор, който е по-висок от клиничното изпитване от 2015 г., тъй като клиничното изпитване включва пациенти с по-висок риск, при които TVEC може да има ограничена ефективност“, казва д-р Олила.
„Вече няма роля за традиционните химиотерапии“
След резултатите от текущото проучване, изследователите също се чудят дали прилагането му заедно с други терапии за рак би повишило ефективността на TVEC.
„Можем ли сега да използваме TVEC в комбинация с тези лекарства и да повишим още по-висока степен на отговор?“ пита д-р Олила. „Може ли същият принцип да работи при метастатичен клетъчен клетък и локално напреднал плоскоклетъчен карцином?“
Изследователският екип вече се опитва да намери отговора на някои от тези въпроси в текущо клинично изпитване.
И накрая, изследователите отбелязват, че в бъдеще TVEC може да предостави на лекарите възможност за лечение, което означава, че не е необходимо да премахват тумори при меланом хирургически, така че да се избегнат съвкупността от проблеми и усложнения, които операцията може да доведе.
„Знаем, че хирурзите в крайна сметка ще достигнат точка, при която хирургичната резекция вече е невъзможна“, казва д-р Олила и добавя: „Изглежда, че вече няма роля за традиционната химиотерапия за лечението на това заболяване.“