Компанията Torrent Pharmaceuticals Ltd. обявява, че изтегля повече партиди от обичайното лекарство за хипертония Лосартан, след като открива, че те съдържат неприемливо високи нива на канцероген през януари тази година.
Лосартан е лекарство, което лекарите често използват за лечение на високо кръвно налягане при хора със или без хипертрофия на лявата камера, необичайно увеличение на лявата камера на сърцето.
Здравните специалисти също предписват Лосартан за лечение на нефропатия при хора с диабет тип 2.
Torrent Pharmaceuticals, която също се предлага от Torrent Pharma, предлага лекарството на пазара.
Наскоро компанията доброволно изтегли някои партиди лосартан от пазара, тъй като те съдържаха следи от примес на нива, които Администрацията по храните и лекарствата (FDA) счита за опасни.
На 3 януари 2019 г. компанията за първи път обяви, че разширява първоначалното си изтегляне от пазара - или оттегляне - от 2 партиди калиев таблетки Losartan, USP на 10 партиди, тъй като съдържат неприемливо високи нива на N-нитрозодиетиламин (NDEA).
Оттогава те обявиха няколко „изтегляния на експанзия“, в които изтеглиха още партиди от лекарството.
Сега FDA публикува петото отзоваване на компанията за разширяване на калиев таблетки Losartan, USP, и това включва таблетки Losartan калий / хидрохлоротиазид, USP.
Според Националната медицинска библиотека NDEA е хепатотоксичен агент, което означава, че уврежда черния дроб. Те също така заявяват, че се „разумно се очаква“ да причини рак при хората.
Лечението трябва да продължи
Torrent Pharmaceuticals откри нечистотията, докато тества партиди, произведени с помощта на „активна фармацевтична съставка, произведена от Hetero Labs Ltd, използвайки стария начин на синтез“, според съобщението на компанията на уебсайта на FDA.
Последното изтегляне включва още 3 партиди таблетки калиев лосартан, USP и 2 партиди калиев / хидрохлоротиазид лосартан, USP.
Важно е, че фармацевтичната компания съветва хората, които вече приемат тези лекарства, да продължат да го правят, тъй като рязкото прекъсване на лечението без алтернативно архивиране може да представлява по-голяма опасност за здравето.
Компанията препоръчва на хората, които в момента приемат лекарството, да потърсят съвет от своите фармацевти или лекари относно алтернативното лечение, преди да спрат да приемат лекарството.
Уебсайтът на FDA съдържа таблица, в която са изброени имената и номерата на партидите на извиканите продукти, което ги прави по-лесни за идентифициране.
Torrent Pharmaceuticals също така приветства хората с опасения относно изтеглянето и потребителите, които желаят да съобщят за неблагоприятни медицински събития, да се свържат с компанията, или по телефона, на 1-800-912-9561, или чрез имейл, на [email protected].
Според FDA, „Изземването на наркотици е най-ефективният начин за защита на обществеността от дефектен или потенциално вреден продукт.“
FDA добавят, че те публикуват съобщенията за отзоваване на компании като въпрос на обществено здраве и услуги и че публикуването на съобщението на Torrent Pharmaceuticals не е одобрение на продукта или компанията.