Siliq (бродалумаб)

Какво е Siliq?

Siliq е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни. Псориазисът на плака е един от многото видове псориазис.

Siliq е системно лечение, което означава, че действа в цялото тяло.Преди Вашият лекар да може да Ви предпише лекарството, трябва вече да сте изпробвали някаква форма на системно лечение или фототерапия, вид леко лечение.

Siliq съдържа бродалумаб, който е вид биологично лекарство (лекарство, направено от части от живи организми). Siliq е част от група лекарства, наречени моноклонални антитела.

Siliq се предлага в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият лекар първо ще Ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.

Ефикасност

Доказано е, че Siliq е ефективен в клинични изпитвания. След 12 седмици лечение 83% от хората, които са приемали Siliq за лечение на псориазис с плаки, са имали 75% по-чиста кожа.

До 12-та седмица от проучването симптомите на псориазис на плаката се изчистват със 100% при около 40% от хората, приемали Siliq. И само около 1% от хората, които са приемали плацебо (без лечение), са видели симптомите си да се изяснят със 100%. Симптомите се изчистват с 75% при около 80% от хората, приемали Siliq. Това се сравнява с около 5% от хората, които са приемали плацебо.

От хората, чиито симптоми се изчистват със 100% до 12 седмица, около 70% все още са без симптоми до 52 седмица от проучването.

Одобрение от FDA

През февруари 2017 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Siliq за лечение на псориазис с умерена до тежка плака при възрастни.

Siliq родово или биоподобно

Siliq се предлага само като лекарство с търговска марка. Съдържа активното лекарство бродалумаб.

Siliq не се предлага в биоподобна форма. Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, създадени от химикали.

Както биоподобните, така и генеричните лекарства са толкова ефективни и безопасни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Siliq странични ефекти

Siliq може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващите списъци съдържат някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Siliq. Тези списъци не включват всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Siliq, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всякакви странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Siliq могат да включват:

• болки в ставите
• мускулна болка
• болка в устата или гърлото
• главоболие
• чувствам се изморен
• диария
• гадене
• грип
• реакции на мястото на инжектиране (зачервяване и болезненост около мястото, където сте инжектирали)
• нисък брой на белите кръвни клетки
• гъбични инфекции по кожата ви, като например атлетично стъпало
• бактериални или вирусни инфекции, като грип и бронхит

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните нежелани реакции от Siliq не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Суицидни мисли и поведение. * Симптомите могат да включват:
  • нова или влошаваща се депресия
  • мисли за нараняване
  • промени в настроението ви
  • безпокойство
• Болест на Crohn (вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване на храносмилателния тракт). Симптомите могат да включват:
  • диария
  • коремна болка
  • отслабване
• Туберкулоза (ТБ), която е вид белодробно заболяване. Симптомите могат да включват:
  • висока температура
  • умора (липса на енергия), която не можете да обясните
  • нощно изпотяване
• Тежки инфекции, като менингит (подуване на мозъка и гръбначния мозък). Симптомите могат да включват:
  • висока температура
  • схванат врат
  • главоболие

* Силик има предупреждение в кутия за мисли за самоубийство и поведение. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него.Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Siliq. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Siliq. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ. При клинични изпитвания не са се появили алергични реакции.

Инфекции

Може да сте изложени на повишен риск от развитие на инфекция, докато приемате Siliq.

В 12-седмично проучване около 25% от хората, приемали Siliq, са развили инфекция. Това се сравнява с около 23% от хората, които са приемали плацебо (без лечение). Най-често тези инфекции включват:

• възпалено гърло
• грип
• респираторни инфекции, като обикновена настинка
• гъбични инфекции, като например атлетично стъпало
• инфекции на пикочните пътища

Повечето инфекции, възникнали в проучванията, не са сериозни и не спират хората да приемат Siliq. Въпреки това, 0,5% от хората, които са приемали Siliq, наистина са развили сериозна инфекция. Това е сравнено с 0,2% от хората, които са приемали плацебо.

Ако приемате Siliq и развиете треска, сериозна инфекция или инфекция, която не изчезва, незабавно посетете Вашия лекар. (Вижте раздела „Сериозни нежелани реакции“ по-горе за симптоми на сериозни инфекции.)

Болест на Крон

Не е вероятно да развиете болестта на Crohn, докато приемате Siliq. При клинични проучвания на Siliq обаче един човек е развил болестта на Crohn. (Болестта на Crohn е вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване в храносмилателния тракт.)

Ако сте загрижени за развитието на болестта на Crohn по време на лечението със Siliq, говорете с Вашия лекар.

И ако вече имате болест на Crohn, не трябва да приемате Siliq, защото лекарството може да влоши състоянието. (Вижте раздела „Предпазни мерки за Siliq“ по-долу, за да научите повече.) Вашият лекар може да препоръча лечение, различно от Siliq, за да облекчи симптомите Ви.

Превенция на самоубийството

• Ако познавате някого с непосредствен риск от самонараняване, самоубийство или нараняване на друго лице:
• Обадете се на 911 или на местния номер за спешни случаи.
• Останете с човека, докато пристигне професионална помощ.
• Отстранете всички оръжия, лекарства или други потенциално вредни предмети.
• Слушайте човека без преценка.
• Ако вие или някой, когото познавате, мислите за самоубийство, горещата линия за превенция може да ви помогне. Националната линия за предотвратяване на самоубийствата е достъпна 24 часа в денонощието на 1-800-273-8255.

Ако вие или някой, когото познавате, обмисляте самоубийство, потърсете помощ от гореща линия за превенция на кризи или самоубийства. Опитайте National Life Prevention Lifeline на 800-273-8255.

Siliq при псориазис

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Siliq за лечение на определени състояния. Siliq може да се използва извън етикета и за други условия. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

FDA одобри Siliq за лечение на псориазис с умерена до тежка плака при възрастни. Псориазисът с плаки е най-честата форма на псориазис, състояние, което засяга най-вече кожата ви. При плакатен псориазис може да сте повдигнали червени петна по скалпа, коленете, лактите и гърба. Пластирите, които са известни още като плаки, могат да бъдат сърбящи и болезнени.

Вашият лекар ще Ви диагностицира с умерен до тежък плакатен псориазис, ако плаките покриват повече от 3% от телесната Ви повърхност. За справка, една от ръцете ви (включително дланта и всичките пет пръста) съставлява 1% от телесната повърхност.

Вашият лекар може да предпише Siliq, ако смята, че вашият плакатен псориазис би имал полза от:

• Системно лечение, което е лекарство, което приемате през устата или като инжекция. Тези лекарства действат върху цялото ви тяло, а не само върху засегнатите области.
• Фототерапия, вид лечение с ултравиолетова светлина, което действа върху области на тялото ви, които са засегнати от псориазис

Преди да опитате системна или фототерапия, може би вече сте използвали кремове или локални лечения, които не са работили за вашите симптоми.

И сигурно вече сте опитали някаква форма на системно лечение, преди Вашият лекар да може да Ви предпише Siliq.

В клинични изпитвания, продължили 12 седмици, симптомите на плакатен псориазис се изчистват с 75% при около 80% хора, приемали Siliq. Това беше сравнено с около 5% от хората, приемащи плацебо.

Siliq за други цели

В допълнение към одобрената от FDA употреба, изброена по-горе, Siliq може да се използва извън етикета за лечение на други състояния. Използването извън етикета е, когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на друго състояние.

Siliq за псориатичен артрит (употреба извън етикета)

Siliq понякога се използва извън етикета, за да помогне за лечение на псориатичен артрит. Това е вид артрит (подуване на ставите), който може да се развие при хора с псориазис.

Siliq се тества в клинични изпитвания на хора с псориатичен артрит. Тези изпитания разглеждат колко безопасно е дадено лекарство и колко добре действа. Ако опитите са успешни, FDA може да одобри Siliq за лечение на псориатичен артрит в бъдеще.

Разход на Siliq

Както при всички лекарства, цената на Siliq може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Siliq, помощ е достъпна. Bausch Health Companies Inc., производителят на Siliq, предлага програма, наречена Siliq Solutions, която може да помогне за намаляване на цената на лекарството. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 855-RX-SILIQ (855-797-4547) или посетете уебсайта на програмата.

Дозировка на Siliq

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Siliq се предлага в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият лекар или доставчик на здравни грижи първо ще Ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.

Една спринцовка съдържа 210 mg Siliq в 1,5 ml разтвор (течност).

Дозировка при плакатен псориазис

Препоръчителната доза Siliq за плакатен псориазис е една инжекция от 210 mg.

През първите три седмици от лечението ще получавате по една доза всяка седмица. След третата доза трябва да приемате само една доза на всеки две седмици.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза Siliq, вземете я веднага щом си спомните. Но ако е близо времето за следващата доза, обадете се на Вашия лекар или фармацевт за съвет. Никога не приемайте две дози Siliq в един и същи ден.

За да сте сигурни, че няма да пропуснете доза, опитайте да зададете напомняне на телефона си. Таймерът за лекарства също може да бъде полезен.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Siliq е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар определите, че Siliq е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно.

Ако симптомите Ви не се успокояват след прием на Siliq в продължение на 12 до 16 седмици, говорете с Вашия лекар. Възможно е да спрете приема на лекарството и да препоръчате друго лечение. В клинични проучвания, ако Siliq не помогне за облекчаване на симптомите до 12-16 седмици, е малко вероятно лекарството да действа изобщо.

Siliq и алкохол

Понастоящем не е известно взаимодействие между алкохола и Siliq. Пиенето на алкохол обаче може да влоши псориазиса чрез увеличаване на възпалението (подуване). Обилното пиене също може да накара някои лекарства да действат по-слабо и може да влоши симптомите на псориазис като цяло.

Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар за това колко е безопасно за Вас.

Siliq взаимодействия

Siliq може да взаимодейства с няколко други лекарства.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Siliq и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат със Siliq. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат със Siliq.

Преди да приемете Siliq, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Siliq и някои субстрати CYP450

Цитохром P450 (CYP450) е ензим, който помага на тялото ви да разгражда определени лекарства. Приемът на Siliq с определени субстрати на CYP450 (лекарства, които влияят на CYP450) може да увеличи или намали нивото на тези лекарства в тялото ви. Това може да доведе до сериозни странични ефекти като проблеми с бъбреците и промени в кръвното налягане.

Примери за субстрати CYP450, върху които Siliq може да повлияе, включват:

• циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• варфарин (Coumadin, Jantoven)

Ако приемате субстрат от CYP450 и Siliq, Вашият лекар може да наблюдава нивата на лекарството в тялото Ви. Те също могат да променят дозата, ако е необходимо.

Siliq и някои лекарства за припадъци

Siliq може да увеличи количеството на някои лекарства за припадъци в тялото ви. Това може да направи нежеланите реакции от тези припадъци по-тежки.

Примери за лекарства за припадъци, които Siliq може да повлияе, включват:

• карбамазепин (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
• етосуксимид (Zarontin)
• фосфенитоин (Cerebyx)
• фенитоин (Phenytek, Dilantin)

Ако приемате лекарства за припадъци и Siliq, Вашият лекар може да Ви даде допълнителни тестове и да Ви наблюдава. Това ще им помогне да решат дали дозата на припадъчните лекарства трябва да бъде променена.

Siliq и живи ваксини

Получаването на жива ваксина, докато приемате Siliq, може да доведе до инфекция.

Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Но те няма да ви разболеят, ако имате здрава имунна система (защитата на тялото от болести).

Приемът на Siliq може да отслаби имунната ви система. Така че тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса или бактериите в жива ваксина. В резултат на това може да развиете инфекция.

Примери за живи ваксини включват:

• морбили, паротит, рубеола (MMR)
• интраназален грип
• шарка
• варицела
• ротавирус
• жълта треска
• коремен тиф

Преди да приемете Siliq, попитайте Вашия лекар дали имате нужда от живи ваксини. Може да искат да вземете ваксините, преди да започнете лечението със Siliq.

Siliq и Olumiant

Приемът на Siliq с лекарството за ревматоиден артрит барицитиниб (Olumiant) може да отслаби имунната ви система. Сами по себе си, всяко лекарство може да направи имунната ви система по-слаба. Така че приемането на двете лекарства заедно може да направи тялото ви още по-малко способно да се бори с болестите.

Ако приемате Olumiant, говорете с Вашия лекар. Те може да са в състояние да препоръчат лечение на псориазис, различно от Siliq.

Siliq и аминофилин / теофилин

Приемът на Siliq с лекарството аминофилин или теофилин може да причини сърдечни проблеми. Siliq може да увеличи количеството на тези две лекарства в тялото ви, което може да доведе до неравномерен сърдечен ритъм.

Ако приемате аминофилин или теофилин, говорете с Вашия лекар. Те могат да наблюдават по-често кръвните Ви нива, когато започнете да приемате Siliq.

Siliq и такролимус

Приемът на Siliq с лекарството такролимус може да причини проблеми с бъбреците. Siliq може да повиши нивата на такролимус и твърде много такролимус може да навреди на бъбреците.

Ако приемате такролимус и Siliq, много е важно Вашият лекар да провери нивата на такролимус по време на лечението със Siliq.

Siliq и билки и добавки

Няма билки или добавки, за които е съобщено, че взаимодействат със Siliq. Все пак трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате някой от тези продукти, докато приемате Siliq.

Алтернативи на Siliq

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват плакатен псориазис. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Siliq, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които могат да работят добре за вас.

Алтернативи за плакатен псориазис

Примери за други лекарства, които могат да лекуват умерен до тежък псориазис на плака, включват:

• адалимумаб (Humira)
• етанерцепт (Enbrel)
• устекинумаб (Stelara)
• секукинумаб (Cosentyx)
• гуселкумаб (Tremfya)
• тилракизумаб (Ilumya)

Силик срещу Хумира

Може да се чудите как Siliq се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Силик и Хумира си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила както Siliq, така и Humira за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни. Псориазисът на плака е един от многото видове псориазис.

Вашият лекар може да предпише или лекарство, ако смята, че системното лечение или фототерапията биха ви помогнали. Системното лечение е лекарство, което приемате през устата или като инжекция и засяга цялото ви тяло. Фототерапията е вид светлинно лечение. Сигурно вече сте опитали някаква форма на системно лечение.

Humira също е одобрен от FDA за лечение на:

• ревматоиден артрит
• ювенилен идиопатичен артрит
• псориатичен артрит
• анкилозиращ спондилит (артрит на гръбначния стълб)
• Болест на Crohn при възрастни и деца
• язвен колит
• хидраденит гноен (болезнено състояние на кожата, което причинява бучки)
• увеит (подуване на част от окото)

Ако имате псориазис на плака и друго състояние, за което Humira е одобрен, Humira може да е по-добрият вариант за вас. Например Siliq не се използва за лечение на болестта на Crohn. Така че, ако имате както плакатен псориазис, така и болест на Crohn, Humira може да помогне за лечение на двете състояния.

Лекарствени форми и приложение

Siliq съдържа лекарството brodalumab. Humira съдържа лекарството адалимумаб.

Siliq се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. * Една спринцовка съдържа 210 mg Siliq в 1,5 ml разтвор (течност).

Humira се предлага в три форми:

• предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (10 mg, 20 mg, 40 mg или 80 mg) *
• предварително напълнена писалка за еднократна употреба (40 mg или 80 mg) *
• флакон за еднократна употреба за инжекции от вашия доставчик на здравни грижи (40 mg)

През първите три седмици от лечението със Siliq ще получавате по една доза всяка седмица. След третата доза трябва да приемате само една доза на всеки две седмици.

За Humira първата доза е 80 mg, последвана от доза от 40 mg една седмица по-късно. След първите две дози ще приемате 40 mg Humira през седмица.

* Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно инжектиране). Вашият лекар или доставчик на здравни грижи първо ще Ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.

Странични ефекти и рискове

И двете Siliq и Humira са в един и същи клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Въпреки това, Siliq и Humira имат различни основни съставки. Следователно Siliq и Humira имат някои подобни странични ефекти и някои различни странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Siliq, при Humira или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Siliq:
  • болка в устата или гърлото
  • мускулна болка
  • гъбични инфекции по кожата ви, като например атлетично стъпало
  • нисък брой на белите кръвни клетки
  • чувствам се изморен
• Може да възникне при Humira:
  • повишени нива на чернодробните ензими
  • повишени нива на холестерол
  • коремна (коремна) болка
  • кръв в урината
• Може да се появи както при Siliq, така и при Humira:
  • главоболие
  • реакции на мястото на инжектиране (зачервяване и болезненост около мястото, където сте инжектирали)
  • незначителни алергични реакции
  • грип
  • болки в ставите
  • диария
  • гадене

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Siliq, Humira или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Siliq:
  • суицидни мисли и поведение *
  • Болест на Crohn, вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване на храносмилателния тракт
  • туберкулоза (туберкулоза), вид белодробно заболяване
  • тежки инфекции, като менингит (подуване на мозъка и гръбначния мозък)
• Може да възникне при Humira:
  • някои видове рак, като лимфом или рак на кожата
  • нови или влошаващи се сърдечни нарушения, като неравномерен сърдечен ритъм или ускорен сърдечен ритъм
  • нови или влошаващи се нарушения на кръвта, като повишени червени кръвни клетки
  • нови или влошаващи се неврологични разстройства, като треперене или объркване
  • нови или влошаващи се автоимунни нарушения, като лупус
  • сериозни инфекции, като белодробни инфекции
• Може да възникне както при Siliq, така и при Humira:
  • тежки алергични реакции

* Силик има предупреждение в кутия за мисли за самоубийство и поведение. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Siliq и Humira имат различно одобрение от FDA, но и двете се използват за лечение на умерен до тежък псориазис на плака.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания, но проучванията установяват, че както Siliq, така и Humira са ефективни за лечение на псориазис от умерена до тежка плака.

Разходи

Siliq и Humira са и двете маркови лекарства. Siliq не се предлага в биоподобна форма. Но Humira има три биоподобни: Amjevita, Cyltezo и Hyrimoz. Те може да струват по-малко от Humira и Siliq.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, създадени от химикали. Както биоподобните, така и генеричните лекарства са толкова ефективни и безопасни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Siliq обикновено струва повече от Humira. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Siliq срещу Enbrel

Enbrel е друго лекарство, което има употреба, подобна на тази на Siliq. Тук разглеждаме как Силик и Енбрел си приличат и се различават.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е одобрила както Siliq, така и Enbrel за лечение на псориазис с умерена до тежка плака. Това е един от многото видове псориазис. Siliq трябва да се използва само при възрастни, докато Enbrel може да се използва при хора на възраст над 4 години.

Вашият лекар може да предпише Siliq или Enbrel, ако смятат, че системното лечение или фототерапията биха ви помогнали. Системното лечение е лекарство, което приемате през устата или като инжекция и засяга цялото ви тяло. Фототерапията е вид светлинно лечение. Сигурно вече сте опитали някаква форма на системно лечение.

Enbrel също е одобрен от FDA за лечение на:

• ревматоиден артрит
• ювенилен идиопатичен артрит
• псориатичен артрит
• анкилозиращ спондилит (артрит на гръбначния стълб)

Ако имате както псориазис на плака, така и друго състояние, за което Enbrel е одобрен, Enbrel може да е по-добрият вариант за вас. Например Siliq не е одобрен за лечение на ревматоиден артрит. Така че, ако имате както плакатен псориазис, така и ревматоиден артрит, Enbrel може да помогне за лечението на двете състояния.

Лекарствени форми и приложение

Siliq съдържа лекарството brodalumab. Enbrel съдържа лекарството етанерцепт.

Siliq се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Една спринцовка съдържа 210 mg Siliq в 1,5 ml разтвор (течност).

Enbrel се предлага в три форми:

• предварително напълнена спринцовка с една доза (25 mg или 50 mg)
• предварително напълнен автоинжектор с една доза (50 mg)
• флакон за еднократна употреба за инжекции от вашия доставчик на здравни грижи (25 mg)

Както Siliq, така и Enbrel се прилагат като инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият лекар или доставчик на здравни грижи първо ще Ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.

Ще приемате доза Siliq всяка седмица през първите три седмици. След това ще приемате доза на всеки две седмици.

За Enbrel ще приемате доза от 50 mg два пъти седмично през първите три месеца. След три месеца ще ви е необходима само една доза от 50 mg всяка седмица.

Дозите за деца варират и обикновено се основават на теглото.

Странични ефекти и рискове

Siliq и Enbrel имат различни активни съставки. Освен това двете лекарства не действат по един и същи начин. Следователно, някои от страничните ефекти на Siliq и Enbrel са сходни, а някои са различни.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Siliq, при Enbrel или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Siliq:
  • болки в ставите
  • мускулна болка
  • болка в устата или гърлото
  • главоболие
  • чувствам се изморен
  • гадене
  • грип
  • нисък брой на белите кръвни клетки
• Може да възникне при Enbrel:
  • обрив
  • висока температура
  • сърбеж
• Може да възникне както при Siliq, така и при Enbrel:
  • гъбични инфекции по кожата ви, като например атлетично стъпало
  • диария
  • реакции на мястото на инжектиране (зачервяване и болезненост около мястото, където сте инжектирали)
  • незначителни алергични реакции

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Siliq, с Enbrel или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Siliq:
  • суицидни мисли и поведение *
  • Болест на Crohn, вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване на храносмилателния тракт
  • туберкулоза (туберкулоза), вид белодробно заболяване
  • тежки инфекции, като менингит (подуване на мозъка и гръбначния мозък)
• Може да възникне при Enbrel:
  • неврологични реакции, като припадъци
  • някои видове рак, като левкемия или лимфом
  • отслабена имунна система
• Може да възникне както при Siliq, така и при Enbrel:
  • инфекции като грип (които могат да станат сериозни)
  • тежки алергични реакции

* Силик има предупреждение в кутия за мисли за самоубийство и поведение. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Ефикасност

Siliq и Enbrel имат различно одобрение от FDA, но и двете се използват за лечение на псориазис от умерена до тежка плака.

Тези лекарства не са сравнявани директно в клинични проучвания, но проучванията установяват, че както Siliq, така и Enbrel са ефективни за лечение на псориазис от умерена до тежка плака.

Разходи

Siliq и Enbrel са и двете маркови лекарства. Понастоящем няма биоподобни форми на нито едно от двете лекарства.

Биоподобното е лекарство, което е подобно на марково лекарство. Генеричното лекарство, от друга страна, е точно копие на марково лекарство. Биоподобните се основават на биологични лекарства, които се произвеждат от части от живи организми. Дженериците се основават на редовни лекарства, създадени от химикали. Както биоподобните, така и генеричните лекарства са толкова ефективни и безопасни, колкото и марковото лекарство, което се опитват да копират. Освен това те са склонни да струват по-малко от маркови лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Siliq обикновено струва повече от Enbrel. Действителната цена, която ще платите за което и да е лекарство, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Как да приемате Siliq

Siliq се предлага в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. Лекарството се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожна инжекция). Вашият лекар или доставчик на здравни грижи първо ще Ви постави инжекцията. Тогава те могат да ви научат как да си правите инжекции у дома.

Извадете Siliq от хладилника около 30 минути, преди да планирате да вземете дозата си. Лекарството ще трябва да достигне стайна температура. Не затопляйте Siliq с източник на топлина като гореща вода, микровълнова печка или слънце.

Можете да инжектирате Siliq в горната част на ръката, бедрото или корема, с изключение на 2-инчова област около корема. Не трябва да инжектирате лекарството в която и да е зона, която е нежна, натъртена, белези или червена. И никога не използвайте повторно или рециклирайте спринцовките. (Вижте раздела „Изхвърляне“ по-долу за това как да изхвърляте правилно спринцовките.)

Можете да намерите инструкции и снимки как да използвате Siliq на уебсайта на лекарството. Можете също така да гледате видеоклип за това как да си правите инжекции правилно. Тези съвети и указания могат да бъдат полезни, ако си правите инжекции Siliq у дома.

Кога да приемате

През първите три седмици от лечението ще получавате по една доза всяка седмица. След третата доза трябва да приемате само една доза на всеки две седмици.

Напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да не пропуснете доза.

Как работи Siliq

Псориазисът е състояние, което се случва, когато имунната ви система (защитата на тялото ви от болести) е свръхактивна. Клетките на кожата ви растат твърде бързо, така че се натрупват и образуват червени, люспести, дебели петна. Пластирите, известни като плаки, могат да се появят навсякъде по тялото ви. Плаките най-често се появяват на лактите, коленете, скалпа и гърба.

Според Националната фондация за псориазис около 2% до 3% от хората в САЩ развиват псориазис. Въпреки че псориазисът е състояние за цял живот, можете да се справите с него с подходящо лечение.

Siliq е моноклонално антитяло, което е вид протеин, който засяга имунната ви система. По-точно, Siliq блокира друг протеин, наречен интерлевкин-17 (IL-17) рецептор. Известно е, че IL-17 увеличава възпалението (подуване). Като блокира IL-17, Siliq помага за намаляване на възпалението, което помага за изчистването на псориазисните плаки.

Колко време отнема да работи?

Може да отнеме няколко седмици, докато Siliq се натрупа в тялото ви и започне да облекчава симптомите. Клинични проучвания са изследвали хора с псориазис на плака, които са приемали Siliq. След 12 седмици лечение 83% от хората са имали 75% по-чиста кожа. Това се сравнява с плацебо групата, където само 5% от хората са имали 75% по-чиста кожа.

В клиничните проучвания, ако Siliq не помогне за облекчаване на симптомите до 12-16 седмици, е малко вероятно лекарството да действа изобщо.

Ако приемате Siliq в продължение на 16 седмици и симптомите Ви не са започнали да се изясняват, говорете с Вашия лекар. Възможно е да спрете приема на лекарството и да препоръчате друго лечение.

Siliq и бременност

Няма проучвания за употребата на Siliq при бременни жени. Siliq обаче е вид протеин, който може да премине през плацентата от майка до бебето. (Плацентата е орган, който расте в матката, докато сте бременна.) Следователно приемът на Siliq, докато сте бременна може да повлияе на вашето бебе.

В проучване върху животни Siliq не е причинил вреда на бременната майка. Но проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да решите дали Siliq е подходящ за вас.

Siliq и кърмене

Няма проучвания върху Siliq и кърменето. Така че не е известно дали Siliq преминава в кърмата на човека или как лекарството може да повлияе на бебе, което се кърми.

При проучване върху животни обаче Siliq преминава в кърмата. Ефектите от това майчино мляко върху бебето животно все още се проучват. Имайте предвид, че проучванията върху животни не винаги предсказват какво ще се случи при хората.

Ако искате да кърмите детето си, докато приемате Siliq, говорете с Вашия лекар. Заедно вие създавате план за планове и решавате дали да продължите да използвате лекарството.

Често задавани въпроси за Siliq

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Siliq.

Какви ваксини трябва да избягвам, ако приемам Siliq?

Избягвайте да получавате живи ваксини, докато приемате Siliq. Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Но те няма да ви разболеят, ако имате здрава имунна система (защитата на тялото от болести). Приемът на Siliq може да отслаби имунната ви система. Така че, ако получите жива ваксина, тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса или бактериите във ваксината. В резултат на това може да развиете инфекция.

Примери за живи ваксини включват:

• морбили, паротит, рубеола (MMR)
• интраназален грип
• шарка
• варицела
• ротавирус
• жълта треска
• коремен тиф

Преди да приемете Siliq, попитайте Вашия лекар дали имате нужда от живи ваксини. Може да искат да вземете ваксините, преди да започнете лечението със Siliq.

Ще ми трябват ли тестове, преди да започна да използвам Siliq?

Да. Преди да започнете да приемате Siliq, Вашият лекар ще Ви направи тест за туберкулоза (TB). Siliq може да причини промени в имунната ви система (защитата на тялото ви от болести). Така че, ако имате туберкулозна инфекция, която е неактивна (не причинява симптоми), Siliq може да я активира (причинява симптоми). Активната туберкулозна инфекция може да ви разболее много.

Ако сте имали туберкулоза в миналото, Вашият лекар може да Ви даде повече изследвания. И ако в момента имате туберкулоза, Вашият лекар ще лекува туберкулозата, преди да започнете да приемате Siliq.

Защо не мога да взема Siliq в моята обикновена аптека?

Някои хора, които са приемали Силик, са имали мисли за самоубийство и поведение * и дори са умрели от самоубийство. Поради този риск можете да получите Siliq само чрез определени специализирани аптеки. Тези аптеки обикновено боравят с лекарства, които имат специални изисквания. За Siliq специалната аптека трябва да бъде регистрирана в програмата Siliq REMS (Стратегия за оценка и намаляване на риска).

Програмата помага да се уверите, че знаете за възможните странични ефекти на Siliq. Програмата също така помага да се обясни какво да правите в случай, че имате някакви мисли за самоубийство или поведение. За да използвате Siliq, вие и вашият лекар трябва да сте регистрирани в програмата Siliq REMS.

Ако приемате Siliq, Вашият лекар трябва да Ви даде карта за портфейл за пациент Siliq, която да носите със себе си. Тази карта ви разказва за важни симптоми и кога трябва незабавно да получите помощ. Ако имате въпроси относно програмата Siliq REMS, говорете с Вашия лекар.

* Силик има предупреждение в кутия за мисли за самоубийство и поведение. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение на FDA“ в началото на тази статия.

Ще трябва ли да продължа да използвам локални кремове за псориазис по време на лечението със Siliq?

Може би. Siliq е системно лечение. Това означава, че действа върху имунната ви система (защитата на тялото ви срещу болести) и намалява плаките по цялото ви тяло. Вдигат се плаки, червени петна по кожата ви. Siliq помага да се предотврати образуването на плаки. Лекарството също така помага за изчистване на плаките, като намалява възпалението (подуването) в тялото ви.

Подобно на Siliq, локалните кремове помагат за намаляване на плаките по кожата ви. Но тези кремове не предпазват от образуване на плаки.

Ако развиете плаки, докато приемате Siliq, говорете с Вашия лекар за възможността да използвате и локален крем.

Ще излекува ли Siliq моя псориазис?

Не. Siliq не е лек за псориазис, но лекарството може да помогне за облекчаване на симптомите. Псориазисът все още няма лечение.

Целите на лечението на псориазис са:

• облекчаване на възпалението (подуване)
• помагат да се предотврати бързото нарастване на кожните клетки
• изчистване на плаките (повдигнати, червени петна по кожата)

Ако имате псориазис, говорете с Вашия лекар. Те могат да обсъдят с вас най-добрите възможности за лечение.

Предпазни мерки на Siliq

Това лекарство се предлага с няколко предпазни мерки.

Предупреждение на FDA: Суицидни мисли и поведение

Това лекарство има предупреждение в кутия. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупреждението в кутия предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Някои хора, които са приемали Силик, са имали мисли за самоубийство и дори са починали от самоубийство. Ако имате такива мисли, докато приемате лекарството, незабавно уведомете Вашия лекар. Също така им кажете дали имате нова или влошаваща се депресия, промени в настроението или тревожност.

Поради тези рискове можете да получите Siliq само чрез програмата Siliq REMS (Оценка на риска и стратегия за смекчаване). Програмата помага да се уверите, че знаете за възможните странични ефекти на лекарството. Програмата Siliq REMS също ви учи какво да правите, ако имате мисли за самоубийство или поведение. Ако имате въпроси относно тази програма, говорете с Вашия лекар.

Други предпазни мерки

Преди да приемете Siliq, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Siliq може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

Текущи инфекции

Не трябва да приемате Siliq, ако имате инфекция. Лекарството може да намали способността на тялото ви да се бори с болестите. Така че, ако вече имате инфекция, приемът на Siliq може да го влоши. Ако развиете инфекция, докато приемате Siliq, говорете с Вашия лекар. Те могат да помогнат за лечението на инфекцията и да ви наблюдават. Вашият лекар може също да Ви накара да спрете приема на Siliq, докато инфекцията изчезне.

Туберкулоза (туберкулоза)

Ако имате туберкулоза (TB), не трябва да приемате Siliq, тъй като лекарството може да влоши заболяването. Вашият лекар вероятно ще лекува туберкулозата, преди да започнете да приемате лекарството. За да разберете дали имате туберкулоза, Вашият лекар ще Ви тества, преди да започнете лечението със Siliq.

Имунизации

Не вземайте живи ваксини, докато приемате Siliq. Получаването на жива ваксина, докато приемате лекарството, може да доведе до инфекция.

Живите ваксини съдържат отслабена форма на вирус или бактерии. Но те няма да ви разболеят, ако имате здрава имунна система (защитата на тялото от болести).

Приемът на Siliq може да отслаби имунната ви система. Така че тялото ви може да не е в състояние да се бори с вируса или бактериите в жива ваксина. В резултат на това може да развиете инфекция.

Преди да приемете Siliq, попитайте Вашия лекар дали имате нужда от живи ваксини. Може да искат да вземете ваксините, преди да започнете лечението със Siliq.

Болест на Крон

Ако имате болест на Crohn, Siliq не се препоръчва. (Болестта на Crohn е вид възпалително заболяване на червата, при което имате подуване на храносмилателния тракт.) Siliq може да влоши болестта на Crohn. Говорете с Вашия лекар за други възможни възможности за лечение.

Забележка: За повече информация относно потенциалните негативни ефекти на Siliq, вижте раздела „Siliq странични ефекти“ по-горе.

Бременност

Ако сте бременна или планирате да забременеете, не трябва да приемате Siliq. Това лекарство може да повлияе на бременността Ви. Вижте раздела „Siliq и бременност“ по-горе за повече информация.

Предозиране на Siliq

Избягвайте да приемате повече от дозата на Siliq, предписана от Вашия лекар.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Siliq

Когато вземете Siliq от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на кутията със спринцовки. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Съхранявайте Siliq в хладилника си между 36 ° F и 46 ° F (2 ° C до 8 ° C) в оригиналната му опаковка. Като държите Siliq в оригиналната картонена кутия, вие помагате да предпазите лекарството от повреда и светлина.

Ако трябва, можете да съхранявате Siliq при стайна температура (до 77 ° F или 25 ° C) до 14 дни. След като извадите лекарството от хладилника и то достигне стайна температура, не го прибирайте отново в хладилника. Ако лекарството не може да се използва в рамките на 14 дни, то трябва да се изхвърли. Не замразявайте и не разклащайте съдържанието на Siliq.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Siliq и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Не забравяйте да изхвърлите използваните спринцовки Siliq в одобрен от FDA контейнер за остри предмети. Не поставяйте спринцовки в редовното си боклук или рециклиране. Можете да намерите повече информация за безопасното изхвърляне на остри предмети на уебсайта на FDA.

Професионална информация за Siliq

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Siliq е показан за умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни, които са кандидати за фототерапия или системна терапия. Siliq е показан при пациенти, които не са успели или са спрели да се повлияват от други системни лечения за плакатен псориазис.

Механизъм на действие

Siliq е моноклонално IgG2 антитяло, което се свързва и блокира интерлевкин-17 рецептора А (IL-17RA). Блокирането на IL-17RA инхибира производството на IL-17 цитокини, включително IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F и IL-25. Инхибирането на тези интерлевкини спира освобождаването на възпалителни цитокини, които допринасят за образуването на плака.

Фармакокинетика и метаболизъм

Пиковата плазмена концентрация се достига три дни след подкожна доза от 210 mg. Стационарно състояние се постига до четвърта седмица след подкожни дози от 210 mg на всеки две седмици. След подкожно инжектиране бионаличността е около 55%.

Siliq показва нелинейна фармакокинетика, при която нарастването на експозицията на лекарството не е линейно свързано с увеличаване на дозата.

Смята се, че елиминирането става по подобен механизъм като ендогенния IgG. Siliq вероятно се разгражда на малки пептиди и аминокиселини.

Противопоказания

Siliq е противопоказан при пациенти с болест на Crohn.

Съхранение

Siliq трябва да се съхранява в хладилник при 2 ° C до 8 ° C в оригиналната картонена опаковка при 36 ° F до 46 ° F. Siliq може да се съхранява при стайна температура (до максимум 77 ° F или 25 ° C), ако е необходимо, до 14 дни. След като кашонът бъде изваден от хладилника и оставен да достигне стайна температура, той не трябва да се поставя обратно в хладилника и трябва да се използва в рамките на 14-дневен период. Не замразявайте и не разклащайте Siliq.

Отказ от отговорност: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или нежелани ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.